21 CFR 176.170 توضیح داده شده|مطابقت با بسته بندی مواد غذایی کاغذی

21 CFR 176.170 مقررات سازمان غذا و داروی ایالات متحده است که بر مواد مورد استفاده در کاغذ و مقوا - از جمله الیاف قالب‌گیری شده (خمیرهای قالب‌گیری شده) و باگاس - که با مواد غذایی آبی یا چرب تماس می‌گیرند، کنترل می‌کند. برای خریداران، به یک سوال عملی پاسخ می دهد:آیا می توان از این بسته بندی با غذای من، در دمای من، بدون انتقال مقادیر غیرقابل قبول مواد به غذا استفاده کرد؟پاسخ همیشه به شرایط استفاده بستگی دارد که محصول تحت آن آزمایش شده است.

21 CFR 176.170 چیست؟

بخش 176.170 در عنوان 21 قانون مقررات فدرال، قسمت 176 قرار دارد که افزودنی های غیرمستقیم مواد غذایی از اجزای کاغذ و مقوا را پوشش می دهد. دو کار انجام می دهد:

مواد مجاز را فهرست می کند.فقط اجزایی که در مقررات مشخص شده اند (یا به طور دیگری مجاز شده اند، برای مثال از طریق اعلان تماس با غذا) می توانند در سطح تماس با غذا استفاده شوند.

محدودیت های استخراجی را تعیین می کند.بسته‌بندی نهایی در معرض شبیه‌سازهای غذایی قرار می‌گیرد و مقدار موادی که به بیرون مهاجرت می‌کنند - مواد استخراجی - باید در محدوده مقررات، که بر حسب میلی‌گرم در هر اینچ مربع از سطح تماس با غذا بیان می‌شود، باقی بماند.

هر دو قسمت مهمه یک آزمون گذرا استخراجی مهاجرت کم را در شرایط آزمایش شده نشان می دهد. این به خودی خود ثابت نمی کند که هر ماده خام یک ماده مجاز است. یک تامین کننده معتبر می تواند با هر دو صحبت کند.

شرایط استفاده از FDA A-H چیست؟

جدول 2 از 21 CFR 176.170 هشت شرط استفاده را تعریف می کند. هر کدام نشان می دهد که غذا چقدر داغ است و در بسته چه اتفاقی برای آن می افتد. آزمایش مواد استخراجی با زمان و دمایی که با شرایط انتخابی مطابقت دارد انجام می شود.

وضعیت	تعریف (21 CFR 176.170، جدول 2)
A	استریل شده با حرارت بالا (به عنوان مثال، بیش از 212 درجه فارنهایت)
B	آب جوش استریل شده
C	گرم پر شده یا پاستوریزه بالای 150 درجه فارنهایت
D	گرم پر شده یا پاستوریزه شده در دمای زیر 150 درجه فارنهایت
E	دمای اتاق پر شده و ذخیره شده (بدون عملیات حرارتی در ظرف)
F	نگهداری در یخچال (بدون عملیات حرارتی در ظرف)
G	ذخیره سازی منجمد (بدون عملیات حرارتی در ظرف)
H	ذخیره سازی منجمد یا در یخچال: غذاهای آماده آماده برای گرم کردن مجدد در ظرف در زمان استفاده

چرا این برای خرید مهم است:گزارشی که تحت شرایط E اجرا می شود، استفاده از دمای اتاق را پشتیبانی می کند. اگر درخواست شما شامل غذای داغ، پاستوریزاسیون یا گرم کردن مجدد در ظرف است، در شرایطی که با آن مطابقت دارد، اطلاعاتی را درخواست کنید.

تست مواد استخراجی FDA چگونه کار می کند؟

آزمایشگاه بسته بندی را در معرض شبیه‌سازهایی قرار می‌دهد که برای انواع مختلف مواد غذایی قرار دارند، سپس باقیمانده‌هایی را که به بیرون مهاجرت می‌کنند وزن می‌کنند:

آب- برای غذاهای آبکی

n-هپتان- برای غذاهای چرب و روغنی

اتانول 8 درصد- برای غذاها و نوشیدنی های کم الکل

50% اتانول- برای غذاها و نوشیدنی های با الکل بالاتر

نتایج بر حسب mg/in² گزارش شده و با حد مقررات مقایسه شده است. نتیجه "nd" (تشخیص نشده) به این معنی است که باقیمانده کمتر از حد گزارش آزمایشگاه بوده است.

چگونه گزارش تست 21 CFR 176.170 را می خوانید؟

شرایط استفاده را بررسی کنید.این باید با غذا و فرآیند شما مطابقت داشته باشد، نه اینکه فقط بگویید "FDA".

بررسی کنید که کدام شبیه سازها اجرا شده اند.غذاهای چرب یا روغنی به نتیجه هپتان n نیاز دارند.

هر نتیجه را با محدودیت مقایسه کنیدو به دنبال یک عبارت pass/fail واضح باشید.

متقاضی، تاریخ و آزمایشگاه را بررسی کنید.گزارش باید توسط یک آزمایشگاه مستقل برای تامین کننده صادر شود و به طور منطقی جدید باشد.

به جمله بندی دقت کنیدFDA بسته بندی را "تایید" یا "گواهی" نمی کند. ادعاهایی مانند "تأیید FDA" یک پرچم قرمز است. "تطابق با 21 CFR 176.170" با پشتیبانی از یک گزارش تست فرم دقیق است.

آیا فیبر قالب‌گیری شده Bio Earth با 21 CFR 176.170 مطابقت دارد؟

بسته بندی فیبر قالب گیری شده با مواد غذایی Bio Earth، ساخته شده از خمیر چوب و باگاس، توسط SGS تایوان در برابر محدودیت های استخراج 21 CFR 176.170 تحت آزمایش شده است.شرایط استفاده E(در دمای اتاق پر شده و ذخیره می شود). هر چهار شبیه‌ساز در برابر محدودیت 0.5 میلی‌گرم در هر مربع عبور کردند:

شبیه ساز	شرایط آزمون	نتیجه (mg/in²)	حد (میلی گرم/اینچ مربع)
آب	120 درجه فارنهایت، 24 ساعت	شناسایی نشد (<0.2)	0.5
n-هپتان	70 درجه فارنهایت، 30 دقیقه	0.278	0.5
اتانول 8 درصد	120 درجه فارنهایت، 24 ساعت	0.202	0.5
50% اتانول	120 درجه فارنهایت، 24 ساعت	شناسایی نشد (<0.2)	0.5

گزارش کامل SGS در صورت درخواست در دسترس است. اگر برنامه شما نیاز به پر کردن داغ یا گرم کردن مجدد دارد، می‌توانیم آزمایش را تحت شرایط استفاده از برنامه شما ترتیب دهیم.

این نتایج در مورد الیاف قالب گیری بدون پوشش ما اعمال می شود. نسخه های لایه لایه به طور جداگانه ارزیابی می شوند.

سوالات متداول

شرایط استفاده E چیست؟شرط E در جدول 2 21 CFR 176.170 به معنی دمای اتاق پر شده و ذخیره شده، بدون عملیات حرارتی در ظرف است.

آیا چیزی به نام بسته بندی "تأیید شده توسط FDA" وجود دارد؟نه به معنای معمول. FDA مواد مورد استفاده در مواد تماس با غذا را تنظیم می کند. بسته بندی مطابق با مقرراتی مانند 21 CFR 176.170 است. به صورت جداگانه تایید نمی شود.

آیا 21 CFR 176.170 در مورد الیاف قالب گیری اعمال می شود؟بله الیاف قالب‌گیری شده یک ماده مبتنی بر کاغذ است، بنابراین اجزای آن که در تماس با غذا هستند تحت قوانین کاغذ و مقوا قرار می‌گیرند.

آیا نتیجه شرط E غذای گرم را پوشش می دهد؟شماره. شرایط E پر کردن و ذخیره سازی در دمای اتاق را پوشش می دهد. پر کردن داغ، پاستوریزاسیون و گرم کردن مجدد در ظرف با شرایط دیگر (A-D و H) مطابقت دارد.

"nd" در گزارش به چه معناست؟شناسایی نشد - نتیجه کمتر از حد مجاز گزارش آزمایشگاه بود.

آیا نیاز دارید که داده های آزمایش FDA با غذا و دمای شما مطابقت داشته باشد؟درخواست خود را به ما بگویید و ما گزارش های خود را به اشتراک می گذاریم یا آزمایش را تحت شرایط مناسب استفاده ترتیب می دهیم. تماس: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

این مقاله برای اطلاعات عمومی است و مشاوره حقوقی نیست. الزامات انطباق را برای برنامه خاص خود با مشاور نظارتی واجد شرایط تأیید کنید.